Эрсефурил®

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата Эрсефурил®.

Регистрационный номер: П N012447/01

Торговое наименование препарата: Эрсефурил®.

Международное непатентованное наименование: нифуроксазид.

Лекарственная форма: капсулы.

Cкачать инструкцию

 

 

Распечатать инструкцию

Состав

В 1 капсуле содержится:

  • активные вещества:
  • нифуроксазид – 200,0 мг;
  • вспомогательные вещества:
  • крахмал кукурузный,
  • сахароза,
  • магния стеарат.
Состав капсулы
  • корпус:
    • желатин,
    • титана диоксид (Е171),
    • краситель железа оксид желтый (Е172);
  • крышечка:
    • желатин,
    • титана диоксид (Е171),
    • краситель железа оксид желтый (Е172).
Описание:

твердые желатиновые капсулы № 1, состоящие из корпуса желтого цвета и крышечки желтого цвета. Содержимое капсул – порошок желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противомикробное средство, нитрофуран.

Код АТХ:

А07АХ03.

Фармакодинамика

Нифуроксазид - противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.

He нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика

После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20 % в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида – химически измененным.

Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.

  • Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или другим компонентам препарата.
  • Детский возраст до 3 лет.
  • Беременность.
  • Непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы (из-за наличия в составе препарата сахарозы).
Беременность

В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется (недостаточный клинический опыт применения при беременности).

Период грудного вскармливания

Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Детям от 3 до 6 лет: 200 мг (1 капсула) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч).

Детям от 6 до 18 лет: 200 мг (1 капсула) 3 - 4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 ч).

Взрослым: 200 мг (1 капсула) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч).

Продолжительность курса лечения: 5-7 дней, но не более 7 дней.

Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы передозировки не известны. Лечение симптоматическое.

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы. Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Эрсефурил® проконсультируйтесь с врачом.

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия. При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, кожная сыпь, кожный зуд) следует прекратить прием препарата. Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.

Указание для пациентов с сахарным диабетом

Одна разовая доза (1 капсула) препарата Эрсефурил® содержит 72,0 мг сахарозы, что соответствует 0,00072 Хлебной Единицы (ХЕ). Максимальная суточная доза (4 капсулы) содержит 288 мг сахарозы, что соответствует 0,0288 ХЕ.

Препарат Эрсефурил® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Капсулы 200 мг.

По 14 капсул в блистере из ПВХ/ алюминиевой фольги.

По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

При температуре не выше 30 ºС, не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта.

САНОФИ-АВЕНТИС ФРАНС, Франция.

SANOFI-AVENTIS FRANCE, France.

Делфарм Дижон, Франция

Delpharm Dijon, France

6, Boulevard de l’ Europe, 21800, Quétigny, France.

125009, г. Москва, ул. Тверская, 22

Телефон: (495) 721-14-00.

Факс: (495) 721-14-11.

  1. Пропедевтика внутренних болезней. Учебник. – 2-е издание. Мухин Н.А., Моисеев В.С., 2008 год.
  2. Гастроэнтерология. Национальное руководство. Ивашкин В.Т., Лапина Т.Л. 2008 год.
  3. Тарасова Л.В., Трухан Д.И. Изжога – актуальные аспекты дифференциальной диагностики и лечения. Медицинский альманах. №1 (25). Март. 2013. С. 91-95.
  4. Ушкалова Е.А. Клиническая фармакология современных антацидов. Фарматека, №11 (126). 2006 год. С. 1-6.
  5. Бабанов С.А., Грищенко Е.Б. Позиция антацидных препаратов в современной терапии кислотозависимых заболеваний. Медицинский совет. №4. 2014 год. С. 60-65.